• 困难的环境。根据欧盟标准 EN50155，列车上的通信设备必须在恶劣条件下正常工作，例如环境温度范围为 -25°C 至 +85°C。 • 铁路法规。列车上的所有产品都必须遵守与工作振动、功耗和使用寿命相关的严格标准。 • 漫长的过程。铁路行业的上市时间从概念到量产可能需要数年时间，因此产品设计需要坚实的长期愿景。

当制造商（如世界顶级汽车制造商和汽车零部件供应商）在其工厂生产零部件时，传统的 QA 测试仅限于验证全天随机下线的零部件的质量。执行所需的详细测试非常耗时，尽管随机测试，有缺陷的部件仍可能通过。如果有缺陷的部件导致召回或事故，制造商可能面临代价高昂的诉讼或对其声誉造成无法弥补的损害。